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申請三類醫療器械經營許可證需要具備的條件

作者:珺元代理 發表時間:2020-11-16 11:23
       很多企業辦理三類醫療器械經營許可證為了更好的服務于老百姓,申請辦理相關業務需要具備以下條件:
     (一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
  (二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
  (三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
  (四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
  (五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
       以上就是青島申請三類醫療器械經營許可證需要具備的條件的主要內容,如果您對申請三類醫療器械經營許可證還有什么問題,歡迎及時聯系我們。
 

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