國家對于醫療器械有著嚴格的分類：分一類醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)、二類醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)、三類醫療(liao)器(qi)(qi)械(xie)
三(san)類醫療器械是最高級別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。下面跟隨珺元代理一起了解一下吧
第(di)一(yi)類醫療器械(xie)有：基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二類醫療(liao)器械：(a)普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計;( b)物理治療及康復設備類(6826)：磁療器具; (c)臨床檢驗分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙; (d)手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854)：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器; (e)醫用衛生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布; (f)醫用高分子材料及制品類(6866)：避孕套、避孕帽等。
第(di)三類(lei)醫(yi)療(liao)器械：A、一次性使用無菌醫療器械 1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器; 3、一次性使用輸血器; 4、一次性使用麻醉穿刺包; 5、一次性使用靜脈輸液針; 6、一次性使用無菌注射針; 7、一次性使用塑料血袋; 8、一次性使用采血器; 9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。
辦理醫療器械經營許可證所需的材料：
辦理醫療器械經營許可證所需的材料：
1.醫療器械經營備案表;營業執照和組織機構代碼證復印件;
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3.組織機構與部門設置說明;
4.經營范圍、經營方式說明;經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
5.經營設施、設備目錄;
6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
7.經辦人授權證明。
青島珺元代理記賬有限公司是是專門為中小型企業提供青島醫療器械經營許可證等相關業務的綜合性代理公司。青島醫療器械經營許可證辦理費用歡迎致電咨詢。
青島珺元代理記賬有限公司是是專門為中小型企業提供青島醫療器械經營許可證等相關業務的綜合性代理公司。青島醫療器械經營許可證辦理費用歡迎致電咨詢。
上一篇：出口退稅如何打印申報材料
下一篇：個人代理記賬的風險
